Recepto Pasiūlymas: Teisinis Reguliavimas Lietuvoje
Šis straipsnis skirtas išanalizuoti recepto pasiūlymo teisinį reguliavimą Lietuvoje, remiantis pateikta informacija apie farmacijos įstatymų pakeitimus ir jų įtaką pacientams, vaistinėms bei vaistų gamintojams. Straipsnyje nagrinėjami kompensuojamųjų vaistų kainyno formavimo principai, pacientų priemokų reguliavimas ir kiti svarbūs aspektai, susiję su vaistų prieinamumu ir kokybe.
Įvadas
Farmacijos sektorius Lietuvoje nuolat kinta, siekiant užtikrinti pacientų interesus ir vaistų prieinamumą. Teisinis reguliavimas šioje srityje yra itin svarbus, nes jis tiesiogiai veikia vaistų kainas, kompensavimo tvarką ir pacientų galimybes įsigyti reikiamus vaistus. Pastaraisiais metais buvo priimta nemažai įstatymų ir poįstatyminių aktų, skirtų farmacijos sektoriaus reguliavimui tobulinti. Šiame straipsnyje siekiama apžvelgti šiuos pokyčius ir įvertinti jų poveikį.
Kompensuojamųjų vaistų kainyno formavimo principai
Išorinis referavimas ir kainų palyginimas
Vienas iš svarbiausių aspektų, reguliuojant vaistų kainas, yra išorinio referavimo principas, kai vaistų kainos Lietuvoje lyginamos su kainomis kitose Europos Sąjungos (ES) valstybėse. Įstatymo projekte numatyta, kad bazinė vaistinių preparatų kaina nustatoma pagal 5 mažiausių ES valstybių deklaruojamų kainų vidurkį. Tačiau kritikai atkreipia dėmesį, kad lyginamos kainos turėtų būti tapatūs dalykai, t. y. kitose šalyse tam pačiam vaistiniam preparatui taikomos kainos, o ne lyginama su kitų (t. y. bendrinio pavadinimo) vaistinių preparatų kainomis. Taip pat siūloma taikyti išorinį referavimą tik į to paties gamintojo vaistinius preparatus, kad principas būtų teisingas visų gamintojų atžvilgiu.
Kainų mažinimo poveikis
Pagal Įstatymo projektą, priėmus pakeitimus, daugiau nei 15 proc. kompensuojamųjų vaistų turėtų mažėti 56 proc. (dviejų tiekėjų grupėje) bei 57 proc. (trijų ir daugiau tiekėjų grupėje). Tačiau yra nuogąstavimų, kad sumažėjus vaistinių preparatų kainoms, gali sumažėti ir vaistinių preparatų kiekis rinkoje. Be to, energijos kainų augimas gali kompensuoti kainų mažėjimą.
Antkainiai ir jų reguliavimas
Įstatymo projekte numatoma, kad antkainis turėtų būti vienas vietoj 2 ar 3 antkainių. Pavyzdžiui, tablečių antkainis būtų 3.02 Eur. Tačiau svarbu, kad nustatomi antkainiai būtų adekvatūs ir leistų vaistinėms kompensuoti patiriamas išlaidas.
Taip pat skaitykite: Receptinis Neurorubinas: tiesa ar mitas?
Pacientų priemokų reguliavimas
Priemokų krepšelis
Įstatymo projekte siūloma įteisinti „priemokų krepšelį“, kuris leistų pacientams sekti savo išnaudotus krepšelius ir sumažintų jų išlaidas vaistams bei medicinos pagalbos priemonėms (MPP). Tačiau yra nuogąstavimų, kad naujasis vaistų kompensavimo modelis taps dar sudėtingesnis ir tinkamai neužtikrins pacientų poreikių.
Priemokų lubos
Įstatymo projekte numatoma, kad paciento priemoka negali viršyti 25 proc. vaisto kainos, tačiau pigesniems vaistams taikoma 25 proc. bazinės kainos riba. Tai reiškia, kad esant bazinei vaisto kainai 1 Eur, brangiausio vaistinio preparato priemoka negali būti didesnė nei 25 euro centai. Taip pat numatoma, kad paciento priemoka negali viršyti praėjusių metų 15 proc. vidutinės kompensuojamųjų vaistų recepto kainos.
Senjorų aprūpinimas vaistais
Pagal Sveikatos draudimo įstatymo 10 str. 6 d., vaistai bei MPP yra dengiamos asmenims, sulaukusiems 75 m. amžiaus, tačiau jų draudžiamosios pajamos nesiekia 267 EUR/mėn. Ši galimybė padeda sumažinti senjorų patiriamas išlaidas vaistams.
Vaistų prieinamumo užtikrinimas
Vaisto „pirmo paskyrimo“ taisyklė
Įstatymo projekte numatoma vaisto „pirmo paskyrimo“ taisyklė, tačiau pabrėžiama, kad ji neturėtų būti taikoma aklai, ne visų pacientų atžvilgiu. Gydytojai turi turėti galimybę rinktis tinkamesnį vaistą jo ligos gydymui pagal klinikinius kriterijus.
Referencinių ir generinių vaistų grupės
Įstatymo projekte įvedama referencinių vaistinių preparatų (dar kitaip vadinamų originalių) grupės sąvoka. Svarbu, kad vaistinių preparatų grupavimas būtų aiškus ir nedarytų įtakos vaistinių preparatų prieinamumui pacientams.
Taip pat skaitykite: Dzūkijos kulinarinis paveldas
Vaistų išrašymo tvarkos sugriežtinimas
Nuo rugpjūčio 1 d. sugriežtės receptinių vaistų, kurių veiklioji medžiaga yra semagliutidas ir somatropinas, išdavimo tvarka - 1 formos popieriniai receptai, pagal kuriuos vaistinės išduos minėtus vaistus, vaistinėse turės būti saugomi 1 metus. Minėtų vaistų taip pat nebus galima išduoti be recepto.
Vaistų išdavimas be recepto
Sveikatos apsaugos ministras A. Veryga pasirašė įsakymą, kuriuo vaistininkai nuo lapkričio 18 d. gali pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis ir vartojantiems vaistus ilgą laiką, išduoti juos be recepto 30 dienų laikotarpiui. Tačiau ši nauja tvarka dar nereiškia, kad visiems pacientams visi vaistai receptiniai gali būti išduodami be recepto.
Problemos ir iššūkiai
Bendrakūros principo neužtikrinimas
Įstatymo projektas ir projekto rengimo metu nebuvo vadovaujamasi bendrakūros principu, t. y. socialiniai partneriai (pacientų organizacijos, vaistų gamintojai ir kt.) nebuvo įtraukti į teisėkūros procesą jau pirminėse projektų rengimo stadijose.
Techniniai trūkumai
Įstatymo projekte matoma techninių trūkumų, pvz., Įstatymo projekto 3 str., 57 str.
Sudėtingas kompensavimo procesas
Nagrinėjimo procesas dėl kompensavimo trunka ilgesnį laikotarpį, o dėl didelio paraiškų skaičiaus ir žmogiškųjų išteklių trūkumo nagrinėjimo proceso efektyvumas tampa mažesnis.
Taip pat skaitykite: Tvirti santykiai
Vaistų kokybės užtikrinimas
Įstatymo projektas nenustato, kaip bus užtikrinama MPP kokybė.
Kainų reguliavimo neatitikimas
Kainų reguliavimo priemonės, taikomos Lietuvoje, nebuvo veiksmingos. Nors trumpuoju periodu po naujos kainodaros reikalavimų įsigaliojimo kainos mažėjo, vėliau jos vėl labai sumažėjo.
Farmacijos įstatymo pakeitimo projektai
Atkreiptinas dėmesys, kad šiuo metu Farmacijos įstatymo Nr. ir 33 straipsnių pakeitimo įstatymo projektu (derintas TAIS Nr. planuojama teikti LRV) yra keičiama FĮ 8 straipsnio 16 dalis.
tags: #recepto #pasiūlymas #teisinis #reguliavimas